영아 접종 결핵 예방 백신서 기준치 초과 비소 검출y
사회

영아 접종 결핵 예방 백신서 기준치 초과 비소 검출

페이스북으로 기사보내기 트위터로 기사보내기 미투데이로 기사보내기 네이버로 기사보내기 구글로 기사보내기 싸이월드로 기사보내기

입력 : 2018-11-09 00:05:47 | 수정 : 2018-11-09 01:18:27

프린트 | 기사 스크랩     글자작게글자크게


식약처, 일본산 경피용 건조 BCG 백신 회수
일본 후생성이 결핵 예방을 위해 1세 미만 영아에게 접종하는 BCG 백신 첨부용액인 생리식염수 주사용제에서 기준을 초과하는 비소를 검출해 출하를 정지했다고 밝혔다. 이에 따라 7일 식품의약품안전처가 해당 제품을 회수한다고 밝혔다. 이 제품은 일본 BCG제조에서 만들고 한국백신이 국내로 들여온다.

회수 대상은 일본산 경피용 건조 BCG 백신이다. 경피용은 바늘이 9개인 주사 도구로 접종해 '도장형'이라고도 한다. 그간 사용해 온 피내용 방식에 비해서 흉터가 심하지 않다. 피내용은 주삿바늘을 15도 각도로 기울여 피부에 찔러 백신을 주사한다. 피내용을 맞으면 주사 자리의 피부가 빨갛고 볼록하게 올라와 불주사로도 유명하다. 피내용 BCG는 무료로 접종할 수 있지만 경피용은 7~8만 원을 내야 맞을 수 있다. 가격이 저렴하지는 않지만 흉터를 걱정해 경피용을 선택하는 부모가 느는 추세다.

기준치 이상의 비소가 나왔음에도 불구하고 일본 후생성이 BCG 백신을 회수하지 않고 출하만 정지한다고 밝힌 건 안전성 문제가 없다고 판단했기 때문으로 전해진다. 백신이 아닌 첨부용제가 일본 약전 비소 기준을 초과하긴 했지만 일본 국립의약품식품위생연구소 건강영향평가에서 안전성에 문제가 없다는 결과가 나왔다.

국제의약품규제조화위원회(ICH) 금속성불순물시험(Q3D) 지침에 따른 비소 1일 최대 허용량은 1.5㎍(마이크로그램)이다. 식약처는 "첨부용제 최대 함유 비소 0.039㎍을 투여할 때 이는 1일 허용량의 38분의 1 수준이며, 가이드라인의 1일 허용량은 평생 기준이지만 BCG백신은 평생 1회만 접종한다"고 설명했다. 그러면서도 "일본 후생성의 조치를 면밀히 검토하는 한편 국내 BCG백신 대체품이 있는 점을 고려해 우선적으로 해당 제품의 회수 조치를 취한다"고 덧붙였다. 식약처가 밝힌 국내에서 허가를 받아 공급 중인 다른 BCG 백신은 피내용 건조 BCG 백신이다.

질병관리본부는 "국가결핵예방접종용 백신인 피내용 BCG 백신은 국내에서 충분히 공급하고 있어 내년 상반기까지 40만 명 이상이 접종 가능한 재고는 물론 예상 공급 물량을 확보해두었지만 이를 제공할 전국 보건소와 지정 의료기관이 제한돼 불편할 수 있다"고 말했다. 이와 함께 피내용 BCG 백신 접종을 받을 지정 의료기관 372개소는 예방접종도우미 홈페이지에서 확인 가능하며 영유아 보호자들은 가까운 보건소와 지정 의료기관을 사전에 확인한 후 방문해 달라"고 당부했다.


이슬 기자  [dew@newshankuk.com]


저작권자 ⓒ 뉴스한국, 무단전재 및 재배포 금지

분야별 주요뉴스

| 정치 | 경제 | 사회 | 국제 | 문화 | 연예 | 스포츠 | 북한

이전 다음




핫이슈

군인권센터, "공군이 모 중위 혈세 3000만 원 횡령 은폐 시도" 의혹 제기
서울공항에 주둔하는 공군 15특수임무비행단에서 훈련 예산 횡령 ...
한국여성의전화, "檢과거사위 김학의 사건 재배당 환영"
법무부 산하 검찰 과거사위원회가 김학의 전 법무부 차관 사건의 ...
5년간 가스보일러 사고로 49명 사상…일산화탄소 중독 주의
최근 5년간 가스보일러 사고로 14명이 목숨을 잃고 35명이 다...
서울 종로 고시원 화재 사상자 18명 발생…소방·경찰, 10일 합동감식
9일 오전 서울 종로구 관수동에 있는 지하 1층 지상 3층 규모...
조명기구 배터리에 금괴 은닉해 1.8톤 밀수입 일당 적발
홍콩에서 수입해오는 조명기구 배터리 내부에 금괴를 숨기는 수법으...
미등록 미얀마 노동자, 단속 중 사망 '무혐의'…시민단체, "진상조사하라" 규탄
올해 8월 22일 경기도 김포의 한 건설현장에서 일하던 딴저테이...
"적폐 행태"라며 경찰 고발하려던 이재명, 이해찬 만류에'멈칫'
이재명 경기도지사 측이 이 지사를 수사한 경기도 분당경찰서를 검...
"효성 향응 받은 한수원 직원들 납품 비리 묵인"
한국수력원자력 직원 16명이 효성으로부터 향응을 받고 납품 비리...
노동부, ‘전 직원 폭행’ 양진호 실소유 회사 특별근로감독 착수
전 직원을 폭행한 영상 등이 공개돼 물의를 빚고 있는 양진호 한...
음주는 살인이라더니…이용주 의원, 음주운전 하다 적발
서울 강남에서 음주운전을 하던 이용주 민주평화당 의원이 경찰 단...
서울교통공사 노조, 조선·중앙·동아 언론중재위 제소
최근 불거진 서울교통공사 친인척 채용 비리 의혹과 관련해 서울교...

많이 본 뉴스

멀티미디어 뉴스